Webinar: Do laboratório ao rótulo - Avanços do método analítico na medição de nitrito em excipientes farmacêuticos

Conforme esclarecido pela EMA, a sua presença em substâncias activas pode estar ligada a vários fatores, tais como condições de processamento, introdução acidental devido a contaminação cruzada, procedimentos de recuperação de solventes, ou a degradação da substância. A redução dos níveis de nitritos nos excipientes continua a ser a forma mais eficaz de controlar a formação de nitrosamina e é uma estratégia fundamental para mitigar o risco elevado de nitrosamina. Como resultado, os fabricantes de excipientes desenvolveram desde então métodos precisos e sensíveis para a determinação de nitritos que são de vital importância para os produtores de medicamentos.

Este webinar cobrirá as principais estratégias dos fornecedores de excipientes no gerenciamento de impurezas de nitrito.