CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Junte-se ao IMCD na CPHI Milão 2026
- 1Canagliflozina e Cloridrato de Metformina Comprimido de Libertação Modificada
- 2Clotrimazol 1% c/m Creme
- 3Gliclazida Comprimido de Libertação Modificada
- 4Levetiracetam Comprimido Matriz de Libertação Modificada
- 5Plataforma de solubilização pronta a usar para APIs desafiadoras
- 6Upadacitinib Comprimido de Libertação Modificada
Descubra como o peso molecular do HPMC influencia o comportamento de libertação de fármacos altamente solúveis em água (BCS classe I) e permite o desenvolvimento robusto de comprimidos de libertação prolongada.
Estudo e lógica da solução
O desenvolvimento de formulações de libertação prolongada (ER) para fármacos de alta carga altamente solúveis em água apresenta desafios de formulação únicos. Devido às suas características de rápida dissolução e difusão, alcançar uma libertação controlada e previsível do fármaco requer frequentemente uma optimização cuidadosa dos polímeros formadores de matriz e das suas propriedades funcionais.
Levetiracetam, um fármaco antiepiléptico altamente solúvel e altamente permeável classificado como composto BCS Classe I, foi seleccionado como um fármaco modelo para esta investigação. Devido à sua semi-vida de eliminação relativamente curta, as formulações convencionais de libertação imediata requerem tipicamente múltiplas doses diárias, criando oportunidades para formas de dosagem de libertação prolongada que podem melhorar a conveniência do doente.
A hipromelose (HPMC) é um dos polímeros mais amplamente utilizados em sistemas de matriz hidrofílica, com graus de peso molecular mais elevados geralmente esperados para formar estruturas de gel mais fortes e libertação lenta do fármaco. No entanto, para APIs altamente solúveis em água, o impacto da viscosidade do polímero na cinética de libertação nem sempre é totalmente compreendido.
Para investigar esta relação, o Centro Técnico Farmacêutico (PTC) do IMCD em Istambul desenvolveu uma série de comprimidos de matriz ER de levetiracetam incorporando diferentes graus de viscosidade HPMC mantendo uma concentração constante de polímero. O objetivo foi avaliar como o peso molecular do HPMC influencia o comportamento de dissolução, a cinética de liberação e os mecanismos de liberação de fármacos em comprimidos de matriz hidrofílica.
Mercado alvo
Este conceito de formulação é ideal para:
- Empresas genéricas que desenvolvem formas de dosagem sólidas orais de liberação prolongada
- Formuladores que trabalham com APIs altamente solúveis em água
- Cientistas de formulação que avaliam estratégias de seleção de polímeros
- Formuladores que trabalham com APIs altamente solúveis em água
- Cientistas de formulação avaliando estratégias de seleção de polímeros
- Formuladores que trabalham com APIs altamente solúveis em água
- Cientistas de formulação avaliando estratégias de seleção de polímeros
- soluções de libertação controlada para produtos de dosagem uma vez por dia ou com frequência reduzida
Benefícios do formulador
Este estudo teve como objetivo determinar a relação entre o peso molecular do HPMC e o desempenho de libertação prolongada num fármaco modelo altamente solúvel em água. Os formuladores se beneficiariam de maior flexibilidade de formulação, risco de desenvolvimento reduzido e insights acionáveis para apoiar o design de produtos robustos e previsíveis de liberação modificada.
Quer ler o artigo completo?
Acesso total também significa:
CPHI Solutions
Explore IMCD's CPHI solutions
Junte-se ao IMCD na CPHI Milão 2026
- 1Canagliflozina e Cloridrato de Metformina Comprimido de Libertação Modificada
- 2Clotrimazol 1% c/m Creme
- 3Gliclazida Comprimido de Libertação Modificada
- 4Levetiracetam Comprimido Matriz de Libertação Modificada
- 5Plataforma de solubilização pronta a usar para APIs desafiadoras
- 6Upadacitinib Comprimido de Libertação Modificada
