Biotecnologia industrial: viabilizar a produção biofarmacêutica sustentável e escalável

Com a crescente procura de soluções de base biológica (1), a biotecnologia industrial desempenha agora um papel cada vez mais importante enquanto plataforma de fabrico fundamental na indústria biofarmacêutica. Através da utilização de sistemas biológicos como microrganismos (bactérias, leveduras, fungos) ou enzimas, permite a produção eficiente de ingredientes farmacêuticos ativos, intermediários, excipientes e biológicos à escala industrial. Em comparação com a produção química tradicional baseada no petróleo, a biotecnologia utiliza menos energia e gera menos resíduos e emissões de gases com efeito de estufa.

Embora a biotecnologia industrial esteja estabelecida há muito tempo nos setores de enzimas alimentares e bioetanol (2), o campo evoluiu significativamente nos últimos anos. No centro desta evolução está a fermentação industrial , que traduz a inovação biológica em realidade de fabrico escalável. Os avanços na engenharia de fermentação e engenharia enzimática estão a melhorar a capacidade de escala, aumentar a eficiência e permitir a eficácia da biotecnologia industrial (3). Através do cultivo controlado de microrganismos, a fermentação serve como a principal espinha dorsal da produção para muitos processos orientados pela biologia, proporcionando a eficiência e escalabilidade necessárias para o processamento biofarmacêutico.

A crescente consciência sobre o impacto ambiental das operações industriais criou uma mudança para uma abordagem mais sustentável. A biotecnologia industrial apoia esta transição, permitindo processos de produção mais limpos e com pegadas ambientais significativamente reduzidas. Em comparação com os métodos convencionais, o processo orientado pela biologia exige menos consumo de água e menores requisitos de energia, minimizando o uso de solventes nocivos (4).

Além das condições ambientais, a biotecnologia industrial, apoiada pela produção baseada na fermentação, desempenha um papel importante no fortalecimento da resiliência da cadeia de abastecimento. A manufatura convencional depende de matérias-primas petroquímicas e cadeias de abastecimento geograficamente concentradas, expondo os fabricantes à volatilidade dos preços e riscos de interrupção.

À medida que a biotecnologia industrial e a fermentação continuam a moldar o futuro da fabricação biofarmacêutica, soluções confiáveis a montante e a jusante são necessárias para permitir um desempenho consistente e produção escalável.

Em operações a montante, meios de cultura de fermentação, biostream processar nutrientes, enzimas, tampões e reagentes de suporte crescimento celular e desempenho consistente da fermentação, enquanto soluções a jusante, tais como resinas de cromatografia, produtos químicos de processo e solventes desempenham um papel crítico na obtenção dos padrões de pureza e qualidade exigidos. Os meios de criopreservação e os aditivos apoiam a continuidade do processo a longo prazo e, juntos, fornecem a base que permite uma produção biofarmacêutica escalável e fiável.

A IMCD Pharmaceuticals apoia o bioprocesso baseado em fermentação nas fases de manuseio a montante, a jusante e de células para apoiar os fabricantes ao longo do ciclo de vida do bioprocessamento. Ao trabalhar em estreita colaboração com os nossos parceiros globais de confiança, combinamos conhecimentos técnicos, ingredientes de alta qualidade e know-how de aplicação para ajudar os fabricantes a construir processos biofarmacêuticos resilientes, escaláveis e compatíveis.