Explore our CPHI 2025 solutions
Dive further into our innovative concept formulations that were developed in collaboration with our technical lab experts.
Saiba mais sobre uma opção sustentável para APIs de baixa dose
ESTUDO E JUSTIFICATIVA DA SOLUÇÃO
Apixaban é uma molécula de sucesso com um tamanho de mercado de cerca de USD 2,93 mil milhões em 2024 e prevê-se que cresça para cerca de USD 7,05 mil milhões até 2034. (1) O medicamento listado de referência (RLD-originator) é produzido através de compactação de rolos, um tanto complicado processo típico para fármacos de baixa dose . A compactação do rolo consiste em mais de oito etapas de fabricação e apresenta alto risco ocupacional. A compressão direta , pelo contrário, não tem mais de cinco etapas, é mais amiga do ambiente, tem menor consumo de energia, limpeza e reduz o tempo de produção .
O IMCD usou Apixaban como um estudo de caso para concluir uma comparação de LCA pela abordagem Cradle to Gate e demonstrou que não apenas solventes mais ecológicos ou redução da pegada de carbono são os principais pontos de medição para soluções sustentáveis.
FORMULATOR BENEFITS
- DC é um processo de fabricação que reduz o estoque, as etapas de fabricação, reduz a limpeza, reduz o tempo de produção e reduz o consumo de energia em 30% (via medições do aplicativo LCA)
- Testado em escala laboratorial e piloto, com características comparativas demonstradas em termos de perfil de dissolução com o originador.
- Adicionalmente, a uniformidade da mistura, a uniformidade do conteúdo, o peso do comprimido e a uniformidade de dureza estão todos na gama aceitável.
Inicie sessão no MyIMCD para descobrir a formulação e mais informações sobre esta opção sustentável para APIs de baixa dose.
Quer ler o artigo completo?
Acesso total também significa:
Explore our CPHI 2025 solutions
Dive further into our innovative concept formulations that were developed in collaboration with our technical lab experts.