Product Highlight

DMSO Synthesis Grade | Solvente de alta pureza para síntese de API farmacêutica

Product HighlightPharmaceuticals

Esta página foi traduzida do inglês com recurso a IA.

Esta tradução pode conter pequenas imprecisões. Em caso de dúvida, consulte o artigo original em inglês.

Ver original
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.
GChem | Um Parceiro Confiável para Soluções DMSO de Alta Pureza
  • 1
    DMSO Synthesis Grade | Solvente de alta pureza para síntese de API farmacêutica

Suportando pureza desde a síntese até ao produto final. O DMSO Synthesis Grade é adaptado para a fabricação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (API) e é confiável em processos de síntese química onde a integridade e pureza do composto final são primordiais.

A pureza e consistência do solvente na síntese farmacêutica

Os fabricantes de ingredientes farmacêuticos activos (API) e intermediários necessitam de solventes de reacção com um perfil de impureza totalmente caracterizado , teor de humidade e desempenho que se repita de forma fiável de lote para lote. Isso é importante em químicos exigentes, como substituições nucleofílicas , oxidações seletivas e acoplamentos de peptídeos , onde a qualidade do solvente pode influenciar o resultado da reação tanto quanto a escolha do reagente.
À medida que as rotas de síntese se inclinam ainda mais para a química aprotica polar , os fabricantes precisam cada vez mais de um grau de solvente . que suporta tanto fiabilidade do processo como submissões regulatórias .

DMSO Synthesis Grade: um solvente de alta pureza para fabricação de API

GChem fabrica o DMSO Synthesis Grade , a grau produzido especificamente para API farmacêutico e síntese intermédia. Oferece excelente solvência para uma ampla gama de compostos orgânicos polares e moderadamente não polares e é miscível com água e muitos solventes orgânicos polares, apoiando o seu uso em vários tipos de reações farmacêuticas.

Os principais benefícios do Grau de Síntese DMSO incluem:

  • Alta pureza química: Um ensaio mínimo de 99,98% por cromatografia gasosa (GC) fornece uma especificação bem definida e de baixa impureza que suporta a garantia e documentação da qualidade farmacêutica.
  • Teor de humidade controlado: Um teor máximo de água de 0,03% em peso, determinado por Karl Fischer titulação, suporta reacções sensíveis à humidade e desempenho de reacção consistente lote a lote. Como o DMSO é inerentemente higroscópico, práticas apropriadas de manuseio e armazenamento são necessárias para manter esta especificação através do uso.
  • Níveis baixos de impurezas UV-ativas : Leituras máximas de absorbância UV de 0,3 a 275 nm, 0,2 a 285 nm e 0,2 a 295 nm indicam baixos níveis de impurezas UV-ativas, suportando documentação analítica e processos de controle de qualidade.
  • Fabricação integrada ao contrário : A GChem produz DMSO Synthesis Grade na sua instalação altamente automatizada em Tuscaloosa, EUA, integrada retroactivamente em todas as matérias-primas críticas após um 2023 investimento, apoiando a fiabilidade da oferta e a consistência do fabrico.
  • Perfil regulatório e de segurança definido : O DMSO é classificado como um solvente ICH Q3C (R9) Classe III com baixo perfil de toxicidade, com um LD oral (rato) de 14.500 mg/kg, posicionando-o como uma alternativa de baixo potencial tóxico aos solventes dipolares de classe II tais como DMF, DMAC e NMP. O DMSO é um penetrante cutâneo capaz de transportar compostos dissolvidos através da barreira cutânea, pelo que os controlos de manuseamento permanecem importantes independentemente da sua classificação de toxicidade favorável.

Aplicações de DMSO através de rotas de síntese farmacêutica

A gama DMSO Synthesis Grade traz benefícios para as seguintes aplicações de síntese farmacêutica:
DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
  1. Reações de substituição nucleofílica: A polaridade e o carácter aprótico do DMSO facilitam as seguintes aplicações de síntese farmacêutica:
    DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
    1. Reações de substituição nucleofílica: A polaridade e o carácter aprótico do DMSO facilitam as seguintes aplicações de síntese farmacêutica:
      DMSO Applications across pharmaceutical synthesis routes
      1. Reações de substituição nucleofílica: A polaridade e o carácter aprótico do DMsubstituições icas, incluindo reacções de Finkelstein e outros processos de troca de halogénios utilizados em produtos farmacêuticos rotas de síntese.
      2. Reações seletivas de oxidação: Uma vez ativado, por exemplo, em oxidações do tipo SWERN, o DMSO suporta oxidação seletiva suave de intermediários farmacêuticos na presença de grupos funcionais altamente sensíveis.
      3. Síntese de peptídeos em fase sólida e líquida: DMSO oferece uma alternativa potencial ao DMF e NMP na síntese de peptídeos em fase sólida (SPPS), particularmente como uma mistura binária com acetato de etilo ou 2-metiltetrahidrofurano (2-MeTF) que suporta as propriedades físicas necessárias para resinas comuns de fase sólida. As misturas DMSO/2-MethF também são cada vez mais aplicadas na síntese de peptídeos em fase líquida assistida por tag (TAG-LPPS), onde esta metodologia demonstrou uma redução de 65% no uso de solventes em comparação com processos SPPS equivalentes.
      4. Reações de Wittig e Strecker: DMSO tem um desempenho eficaz em condições de reação de Wittig sem sal e sem sal e suporta uma abordagem sem metal para o Strecker Reação de ker para síntese de aminoácidos.
      5. Químicas de reacções emergentes: O DMSO é cada vez mais aplicado na química radical, incluindo processos fotoredox e electroquímicos , bem como na catálise de metais de transição e reações de acoplamento cruzado.
      6. Formação de ileto de enxofre: DMSO reage com iodeto de metilo para formar sais de trimetilsulfoxónio, produzindo iletos ativos para a criação de epóxidos.
      7. Eliminação e desbromação: DMSO atua como um eliminador de bromo e nucleos moles para facilitar eliminações redutivas.

      Embalagem, stock e fornecimento exclusivos através do IMCD

      DMSO Synthesis Grade estão disponíveis nos seguintes tamanhos de embalagem:
      • Recipiente ISO : 18—22 MT
      • Tambores : 226,8 kg líquidos, HDPE 200L tambores
      IMCD mantém a posição central Estoque europeu de DMSO Synthesis Grade para apoiar os clientes que precisam de fornecimento a curto prazo, juntamente com uma gama de opções de contrato para atender a diferentes requisitos de volume e continuidade.

      Conecte-se com especialistas da IMCD para elevar os solventes de síntese DMSO

      Quer saber mais sobre o DMSO Synthesis Grade, solicitar uma amostra ou discutir os seus desafios com um especialista?
      Preencha o formulário e os nossos especialistas em síntese IMCD entrarão em contacto consigo!
“ O ensaio mínimo de 99,98% do DMSO Synthesis Grade e o perfil de impurezas bem definido fornecem suporte de dados analíticos que podem incorporar diretamente na documentação regulamentar, mas seu comportamento de solvência e umidade ainda precisa ser combinado cuidadosamente com os químicos de reação ”, disse Hashim Javaid, Gerente Técnico Internacional de Síntese no IMCD
Learn more about gChem DMSO solutions
Explore our publications about DMSO.
GChem | Um Parceiro Confiável para Soluções DMSO de Alta Pureza
  • 1
    DMSO Synthesis Grade | Solvente de alta pureza para síntese de API farmacêutica

Interested in the DMSO Synthesis Grade?

Fill in the form and one of our technical experts will reach out to you.

DMSO Synthesis Grade | Solvente de alta pureza para síntese de API farmacêutica | IMCD Portugal